对于生病的人来说，许多人都会不由自主地迷恋上药物；但对于因此而对药物产生依赖心理的人来说，下面一组数字一定会令他们大吃一惊：在我国，每年因药物不良反应而住院治疗的病人多达250万人，在各级医院的住院病人中，每年约有192000人是死于药品不良反应。我国1990年有聋哑儿童182万多人，其中逾百万耳聋患儿是因滥用抗生素中毒而引起，且这种态势仍以每年2万至4万人的速度增长。
???? 这就是药品的双刃剑特点。尽管人们不愿相信，但，是药三分毒。由于药品不良反应，频频发生的良药夺命伤人事件，成为人类制药史上最惨痛的篇章。
???? 翻开近代史，桩桩药源性疾病或药物所致灾害历历在目。例如1000多年前，人们就开始用汞(水银)的化合物升汞和甘汞治疗多种皮肤病、小儿轻泻剂和驱虫剂，但自1890年以后，许多人，尤其是儿童患肢端疼痛病，且1/5患者死亡。经长期调查研究，才弄清楚罪魁祸首就是汞化合物。
???? 又如20世纪初，临床广泛使用非那西汀和氨基比林(又称匹拉米洞)作为解热镇痛药，其疗效尚佳，但很快发现不少患者出现口腔炎、咽喉疼痛、全身无力，易感染发热等，经仔细研究得知是氨基比林引起白细胞减少所致，有的因病情发展严重而死亡。此外，在欧洲发现大量肾脏病人，经调查证实，主要由于长期服用非那西汀所致，总计有近3000例，其中数百例列于慢性肾功能衰竭。
???? 再如20世纪中叶，不少老年人均记忆犹新，那是一种调血药(旧称降胆固醇药)，名为三苯乙醇，上市后不久就发现不少人视力下降，得上了白内障。
???? 再如20世纪初，药物学家合成了此化激素代用品---已烯雌酚，是一种妇科良药，广泛用于闭经、子宫功能性出血、绝经综合征以及老年性阴道炎等，但事隔30年后，美国发现8例少女患阴道癌，经查，其母亲在妊娠期均使用过已烯雌酚，明确了因果关系后，患者将发明此药的科学家送上了法庭。可见此药在妊娠期间是不能服用的。然而悲剧并未就此结束。20世纪60年代初，又发生了一起震惊全球的药物灾害，1956年一种新型镇静催眠药沙利度胺在前西德问世，由于其治疗妊娠反应疗效显著而迅速风靡欧洲、日本、北美(不包括美国)及拉丁美洲17个国家，服药者数以万计，但至1961年，上述国家突然出现许多新生婴儿畸形，特点是无上、下肢，手和脚直接连在躯干，有的还有心脏、消化管的畸形或多发性神经炎。后经调查证实，这种被称为“海豹肢畸形”的发生，是由于婴儿的母亲在妊娠初期服用了沙利度胺，在上述十多个国家中，共发生近1万例“海豹肢”婴儿。与此同时，一些国家的药品管理制度比较严格，由于未批准沙利胺在本国销售而幸免于难。
这起悲惨事件再次向科研工作者和生产企业敲响了警钟。临床前药理试验，对于涉及生殖生育的药品必须进行“三致试验”，即致畸、致突变和致癌试验，把对人类的危害制止在新药问世之前。（孙忠实） |
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